會議介紹：

隨著國家出臺的一系列藥品安全標準與監管政策，為我國的制藥產業提出了新的規范與要求；《國家藥品安全規劃（2011－2015年）》，也明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。醫藥企業今后必須落實各項任務，提高藥品質量標準，確保民眾用藥安全。為此全國醫藥技術市場協會將于2012年5月18～19日在北京召開第二屆中國藥品安全與質量控制大會，會議全面貫徹我國藥品安全新的標準與方案，并建立藥品安全政策解讀及解決方案最佳信息平臺。

會上，除了大會主題報告外，還針對藥品安全解決方案，精心組織了技術專題講座，并邀請了當今致力于制藥領域中領先解決方案廠商出席并做現在產品展示。

大會規模：500人左右。

主要議題：

1、制藥產業結構性問題與調整方向      

2、藥品質量控制技術、方法和操作技能

3、藥品現代化質量管理的體系建立     

4、新藥評價的關鍵環節與問題淺析     

5、藥品質量檢驗分析技術與檢測標準    

6、中藥質量控制關鍵技術和評價標準研究

7、藥品生產企業無菌檢驗方法驗證     

8、對國家藥品質量評價性抽驗的思考與建議

9、制藥廠生產車間新技術新工藝流程與技術   

10、藥品流通與信息化管理

部分演講嘉賓：

原國家醫藥管理局局長 齊謀甲 

國家藥監局副局長 吳湞

國家藥典委員會副秘書長 王平 

國家藥典委員會首席專家 錢忠直

國家藥監局藥品審評中心 程魯蓉 

中藥質量研究國家重點實驗室主任/澳門大學中華醫藥研究院院長 王一濤 

國家藥監局藥品認證管理中心主任藥師 梁之江  

總后衛生部藥品儀器檢驗所副所長 姜雄平 

北京藥檢所所長助理/國家藥典委員會委員 余立 

國際藥用輔料協會（中國）主席 劉曉海 

全國醫藥外包材促進中心副主任 劉東哲 

參會代表：

政府藥品安全主管單位領導；藥品安全技術與標準研究專家學者；

制藥企業總經理、總工程師、生產基地總經理、技術總監、質量總監；

藥品企業產品法規經理、實驗室主管、QA/QA主任、應用工程師；

大學藥學院、醫院藥劑科、科研院所；

致力于藥品安全各領域中的解決方案儀器廠商。

論文征集：

l 征文范圍
  包括化學制藥、生物制藥、中藥、試劑及藥理、醫院藥學、制藥工程、藥劑、藥物分析、藥事管理等技術應用與藥學領域相關內容。

l 征文要求： 
 1.論文應具有科學性、實用性，且論點鮮明、數據可靠、文字精練通順；

2.論文提交者必須是與會嘉賓； 
3.論文書寫順序為題目、摘要、關鍵詞、正文內容、參考文獻； 
4.論文正文不超過6000字，word文檔； 
5.通過Email將電子版發到征文郵箱（drug_china@163.com）。

聯系方式：

聯系人：李先生

電話：010-8484 0335                

郵箱：office@yaoanhui.com   

大會網址：www.yaoanhui.com   

大會部分展商介紹：

北京高立開元數據有限公司主要為制藥企業提供藥監碼賦碼的解決方案，在大會現場并將展出藥品生產線賦碼產品

珠海飛企軟件有限公司歷經多年的實踐，專門為廣大制藥企業提供基于新版GMP標準的全面質量控制解決方案，以實驗室管理為核心，包括QC和QA管理兩大系統，建立連接實驗室、生產車間、質量管理部門、中高層管理領導及相關部門的統一業務監管平臺。

本次蒞臨第二屆中國藥安大會，將展FE LIMS制藥質量控制系統產品，介紹從物料進廠、倉儲檢驗、生產過程控制、成品檢驗、放行、質量投訴和跟蹤等相關質量過程控制的運用，幫助制藥企業建立完整的質量保證和質量控制體系，降低企業經營成本，完善質量風險控制，順利通過新版GMP。

上海創騰科技有限公司要為制藥企業提供實驗室信息化管理（LIMS）的解決方案，或實驗室無紙化改造技術，在大會現場并將展出 ThermoFisher LIMS和Accelrys SmartLab ELN產品。為企業解決在GMP環境下藥品生產的質量管理以及海量實驗室數據管理等問題。國內已有20多家用戶。 

北京奧博星生物技術有限責任公司主要為制藥企業提供微生物發酵技術的解決方案及微生物檢測技術，在大會現場并將展出生物發酵原料、微生物生產用及檢測用干粉培養基。 

上海興亞凈化材料廠，主要從事過濾技術檢測色譜等，現場將展出多種材質微孔濾膜和各種規格的過濾器；

LGC 標準品公司已經成功地在藥品雜質和醫藥行業標準物質的生產方面，以及藥典用標準物質專門供應上建立了全球性的信譽， 并成為全球制藥領域最早通過 ISO9001 、ISO 17025和ISO Guide 34認證的企業。我們的客戶服務，包括雜質和代謝物的定向合成、鑒定、證書、包裝以及配送，并借助與世界最主要的藥典委員會的良好關系，結合LGC標準品公司的有證標準物質和藥物雜質生產，使我們的標準品能夠滿足客戶多種需求。 

LGC 醫藥雜質標準品(Pharmaceutical Impurities)的研發與生產基地位于柏林附近的Luckenwalde，憑借在醫藥雜質標準品生產制造方面豐富的專業經驗，LGC標準品公司目前提供超過2600種藥物雜質標準品，與700多種活性藥物成份(Active Pharmaceutical Ingredients, APIs) 相關聯。每一種雜質標準品均經全面表征，對其成分、結構及純度進行嚴謹的分析測定，并提供相應的標準品的分析證書(Certificate of Analysis)。其標準品不僅可用于藥物成分及劑型中雜質的鑒別與控制，為藥物的申報與審批過程提供詳實可靠的數據，同時也用于分析方法的建立與驗證，緊密地參與例行的質控管理過程。醫藥標準物質不僅對現行GMP認證至關重要，也貫穿藥品研發、注冊申報及生產質控的各個環節，藥物中的雜質可能影響藥物活性成分的治療效果，在藥物毒性和副作用方面也會帶來潛在的風險，根據ICH (International Conference on Harmonization) 人用藥品注冊技術國際協調會)頒布的指導綱要，對藥品中雜質的檢測、鑒定、定量等方面的工作日益重要。 

本次亮相第二屆中國藥安大會，將展出LGC標準品的目錄光盤，分析證書，宣傳資料，以及適用于標準品包裝的Certan 瓶。 

 

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